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半数零售药店完成新版GSP认证未认证企业明年起退市《新闻》

发布时间:2020-11-17 00:29:11 阅读: 来源:量规厂家

记者从市食品药品监管局获悉,近期,泉州市药品经营企业正加紧投入资金改造设备,配备在职执业药师,以应对新版GSP认证的行业大考。根据规定,今年12月31日前,所有药品经营企业必须达到新版GSP认证要求,否则不得继续从事药品经营活动。

没有执业药师不能开药店

“随着新版GSP认证期限的临近,一些不达标的药店或将退出市场,药品经营企业面临一场大洗牌。”据市食品药品监管局相关工作人员介绍,GSP认证是药品经营企业统一的质量管理准则,新版GSP在原有的基础上,增加了更为严格的规定,相当于提高了药品经营企业的行业准入门槛。目前,全市共有1700多家零售药品企业,已通过新版GSP认证的零售药品企业达859家。

据介绍,新版GSP要求药品批发企业至少要配备两名在职的执业药师,而药品零售药店也必须至少配备一名执业药师。

“这几年,执业药师月薪涨了不少,且单体药店招聘执业药师的难度更大,很多执业药师不愿常驻店里,我们在网上招聘了一段时间,才招到一个可靠的人选。”市区一家连锁药店负责人林先生告诉记者,对于多数零售药店来说,新版GSP认证最大的挑战就是配备执业药师。

据介绍,旧版GSP只要求药店配备药师即可,新版GSP则明确要求药店必须配备一名驻店执业药师。“对单体药店而言,聘请药师的月薪约为3000元,但聘请执业药师就要多支付约50%的工资,这也在一定程度上增加了药店的成本。”

引入计算机管理信息系统

此外,新版GSP还要求药品经营企业建立计算机管理信息系统、规范药品购销渠道、加强票据管理和全程冷链管理等,要求企业从药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等环节相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

“从年初起,企业就开始按照新版GSP的标准要求安装和升级相关设备仪器,并积极地进行员工培训。”不久前,申请了新版GSP认证的一家药品经营企业负责人张先生告诉记者,计算机软件的升级和冷链设备的配备都是企业面临的主要难题。

批发企业需配备冷藏车等设备

“为了通过新版GSP认证,企业还增加了冷藏车等硬件设备。”据张先生介绍,今年年初以来,企业在硬件投资方面增加了四五成的投入,运营成本随之加大。执行新版GSP标准之后,需要冷藏冷冻的药品的入库、储存、出库,直至最终配送到药店、医疗机构,都必须实行全程冷链运输和温湿度实时监测,结束了部分企业用泡沫箱配送药品的历史。

据悉,新版GSP增加了仓储陈列管理要求,在管理要求上消灭了质量控制盲点,突出流通质量控制的重点环节和关键环节。比如在零售药店药品陈列管理上,新版GSP就严格规定了药品企业必须将药品划分成冷藏、阴凉和常温三个类别存放,冷藏类药品要求在2到8℃的环境下存放;阴凉类药物品种要求在20℃以下存放;常温类则要求在30℃以下存放,药店必须按照药品说明书建议储存的温度规定来执行。此外,新版GSP还明确规定药品零售企业必须配备符合阴凉存放要求的设施设备,确保阴凉药品质量安全。(记者陈云青)

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